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创新药物非临床安全性评价高峰论坛(2018年)(第二轮通知)
【 日期:2018-7-18    发布:中国毒理学会 】

  近年来,我国的创新药物综合研发实力、自主研发能力和安全用药的保障水平取得了迅猛的发展,进入主流医药市场的自主研发创新药物数量日益增加,并呈现持续发展之态势。国家创新药物研发体系建设方面,随着国家“十二五”、“十三五”期间“重大创新药物创制专项”的实施与滚动,目前已建立一定数量服务于国家创新药物研发的、且少数已达到国际水准的新药临床前安全性评价技术平台,为我国创新药物的大发展提供有力的技术支撑与保障。
  同时我国的药物毒理学研究同样取得了飞速的进展。药物毒理学研究对象已从群体转向个体;研究模式已转变为早期发现毒理学、转化毒理学、全程毒理学相结合的新范式;现代分析化学仪器等为代表的新兴生物医学研究技术与工具,也愈来愈广泛地应用于药物毒理学研究中。单克隆抗体、干细胞产品、CART细胞等新型生物技术药物的非临床安全性评价也蓬勃发展,中药经典名方的大力开发,有利地推动了化学药、生物技术药和中药的研发与创新。药物非临床安全性评价规范化和标准化水平逐步提高,一批基本符合国际GLP标准的新药安全评价、监测与研究中心已陆续建成,临床前安全评价关键技术及平台建设也有了实质性的提高。
  新疆伊宁市是国家历史文化名城,位于新疆西北部,是伊犁河谷内重要的物资集散地和工业中心。清代曾为伊犁将军驻地,伊犁哈萨克自治州的首府所在地。早在汉代,就已形成了一条古丝绸通道,不仅沟通中亚各地和西亚,也有许多支线联接南亚和欧洲各地,历史上的伊宁是中国西部的一个繁华商埠。
  为了加快我国自主知识产权创新药物的研发,推动我国医药产业结构的调整改善,转变医药经济的增长模式,提高我国制药企业的国际竞争力。为了促进国内非临床安全性评价研究数据资料在国内创新药物研发走向国际过程中的共享互认,实现国内非临床安全性评价研究的国际接轨,全面提高我国GLP规范化与标准化的水平。我们决定在新疆伊宁召开《创新药物非临床安全性评价高峰论坛》

一、会议主题
  本次会议主题为:技术引领创新,安评服务研发
二、会议主要安排
  本次会议主要为大会报告,报告主题及内容如下:
主题1:创新药物研究政策与进展

报告者 题目 单位
笪红远研究员 新药审评审批改革下的中药新药开发与评价思考 国家药品监督管理局药品审评中心
孙涛研究员 ICH M4S(CTD安全性部分)在我国实施的思考 国家药品监督管理局药品审评中心
阎水忠博士 全球创新药物物研究进展 再鼎医药副总裁
高晓黎教授 结合雌激素的新药研究进展 新疆医科大学
王全军研究员 最新生物医药技术对药物创新研发的冲击及安全思考 军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心

主题2:中药临床前安全性评价

报告者 题目 单位
叶祖光教授 经典名方临床前安全性再评价研究 中国中医科学院中药研究所药物安全性评价研究中心
廖明阳研究员 中药注射剂临床前安全性再评价研究 军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心
孙祖越研究员 中药注射剂临床前生殖毒性再评价研究 上海市计划生育科学研究所
(中国生育调节药物毒理检测中心)
杨威研究员 复方儿科中药非临床安评策略探讨及案例分析 广东省科学院生物所/广东莱恩医药研究院有限公司
王根辈博士 中药国外注册临床前安全性评价技术要求与实践 天士力控股集团有限公司

题3:细胞免疫等产品临床前安全性评价

报告者 题目 单位
岑小波研究员 细胞治疗产品非临床安全性研究及面临的挑战 国家成都新药安全性评价中心
耿兴超研究员 CAT-T细胞治疗产品非临研究的考虑要点 国家药物安全评价监测中心
陆国才教授 药物安全性评价NOAEL判定策略及思考 苏州华测生物技术有限公司
孙云霞博士 药物吸入毒性实验设计与评价 北京昭衍新药研究中心股份有限公司
李治建研究员 维药毒性药物的研究概况 新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所

主题4:专题研讨会

专题1 全球创新药物研发理念对于国内新药研发的影响
专题2 加入ICH对我国新药研发国际化进展的作用与影响
专题3 如何用现代技术和方法评价中药的有效性和安全性
专题4 如何桥接传统中药临床前与临床研究的相互关系

三、参会对象
  药物研发监管机构、生物制药企业、CRO公司、药物安全性评价机构(中心)、药物研发咨询机构和风险投资公司等企事业单位技术主管、项目负责人和科技人员,医药科研院(所)、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。
四、会议费用
  参会人员交纳注册费1500元/人,包括会务费、资料费、授课费等费用。统一安排食宿,费用自理。
中国毒理学会汇款账号:
  开户名:中国毒理学会;
  开户银行:中国工商银行北京市分行永定路支行;
  账号:0200004909014450531。
  汇款时请注明:“姓名+创新药物临床前安全性评价高峰论坛”的字样
五、会议时间、地点
  会议报名截止日期:2018年7月13日
  会议地点:新疆维吾尔自治区伊宁市伊犁宾馆(迎宾路8号)。
  住宿地点:伊宁市伊犁宾馆。请在收到本轮通知后的回执中务必确认准确的入住和退房日期。
    时间:2018年7月27日至31日(27日全天报到,地点为伊犁宾馆2号楼一楼大厅)。
六、会议联系人
  联系方式:拟参加本次会议的代表,可将回执邮寄或发电子邮件至下列联系人:
  董延生:军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心;地址:北京市海淀区太平路27号;邮编:100850;Email:dongyansheng@163.com, 联系电话: 010-66930753,13121335997,传真:010-68220554
  吕秋军:Email:luqj66@aliyun.com,联系电话:010-64392995,传真:010-64392557
  李治建:新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所;地址:新疆乌鲁木齐市延安路776号附1号;邮编:830049;Email:lizhijian0220@sina.com, 联系电话:15981799975,18099189975


主办单位:中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会
承办单位:新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所
          军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心
协办单位:新疆新姿源生物制药有限责任公司


 

2018年创新药物非临床安全性评价高峰论坛会议回执(第二轮)

姓 名

 

性别

 

单位

 

住宿要求

□普通  □豪华  □行政

住宿要求

□单间  □合住

住宿日期

因宾馆紧张,请务必确认入住和退房日期

通讯地址

 

邮   编

 

E-mail

(重要)

电话和手机号

 

航班信息

(请尽早确定,以便安排接机)

联系人:董延生:电话:010-66930753,13121335997;Email:dongyansheng@163.com

李治建:电话:15981799975,18099189975;Email:lizhijian0220@sina.com

请务必在2018-07-13之前返回本回执

住宿及会议地点:伊宁市伊犁宾馆。地址:伊宁市迎宾路8号;电话:0999-8023126

普通

双人间

248

豪华

单人间

428

双人间

398

行政

单人间

500

双人间

468



伊宁机场前往会议宾馆约7km,打车20元左右。

京公网安备 11010802012717 ICP 13002039

版权所有 中国毒理学会 访问统计

地址: 北京海淀区太平路27 电子邮件:cst@chntox.org

电话:010-66932387 传真:010-68183899 邮编:100850